مكان المنشأ:
CN
اسم العلامة التجارية:
WWHS
إصدار الشهادات:
ISO 13485, CE
رقم الموديل:
CA125
اتصل بنا
【اسم المنتج】CA125.pdf
مستضد الكربوهيدرات 125 (CA125) اختبار كمي سريع (مقايسة مناعية مضان)
【مواصفات العبوة】
25 اختبارات / عدة
【الاستخدام المقصود】
تستخدم هذه المجموعة للتحديد الكمي لـ CA125 في الدم والبلازما والمصل البشري الكامل.
CA125 عبارة عن بروتين سكري من النوع mucin عالي الوزن الجزيئي ، تم تحديده في الأصل بواسطة CA12-5 الأجسام المضادة أحادية النسيلة (MAb) التي أنشأها Bast et al.CA125 هو بروتين يسمى بعلامة الورم أو العلامة الحيوية ، وهي مادة توجد بتركيز أكبر في الخلايا السرطانية مقارنة بخلايا الجسم الأخرى.على وجه الخصوص ، يوجد CA125 بتركيز أكبر في خلايا سرطان المبيض مقارنة بالخلايا الأخرى.تم تحديده لأول مرة في أوائل الثمانينيات ، ووظيفة بروتين CA125 غير مفهومة حاليًا ..
عادةً ما يتم قياس مستضد السرطان 125 من عينة الدم.يمكن أيضًا قياسه في سائل من الصدر أو تجويف البطن.تعتمد جميع الاختبارات المستخدمة حاليًا على استخدام جسم مضاد موجه ضد بروتين CA 125 (تقنية الجسم المضاد أحادي النسيلة).
أثبت CA125 أنه مفيد بشكل خاص لأطباء الأورام في كل من الكشف عن سرطان المبيض ومراقبة مرض سرطان المبيض.
مبدأ التفتيش】
اختبار CA125 السريع عبارة عن اختبار مناعي شطيرة كروماتوغرافي من خطوة واحدة مصمم للقياس الكمي لـ CA125.تم ربط مستضد CA125 في العينة أولاً بالمركب المترافق من الجسم المضاد أحادي النسيلة CA125 المسمى CA125 ، ثم تم تحريكه ودمجه مع جسم مضاد أحادي النسيلة CA125 آخر مثبت على غشاء النيتروسليلوز ، وتم تشكيل مجمع شطيرة الجسم المضاد المزدوج عند خط الكشف عن السليلوز غشاء النترات.تم الحصول على نتائج الكشف الكمي بواسطة محلل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000.
【عناصر】
اسم | كمية | عنصر |
بطاقات الاختبار | 25 | وهي تتألف من وسادة فلورية (مغطاة بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CA125 المسمى الفلوريسنت) ، وغشاء نيتروسليلوز (مطلي بجسم مضاد للفأر أحادي النسيلة CA125 وجسم مضاد IgG مضاد للفأر الماعز) ، ورق ماص ومسند |
عينة مخفف | 25 (300 ميكرولتر / أنبوب) | الفوسفات العازلة |
بطاقة التعريف | 1 | مع ملف منحنى موقف محدد |
لا يمكن استخدام المكونات الموجودة في مجموعات مختلفة من المجموعات بالتبادل.
شروط التخزين وصلاحيتها】
يجب تخزين الطقم عند 4 ~ 30 ℃ ، بعيدًا عن ضوء الشمس المباشر.وهي صالحة لمدة 18 شهرًا.يجب استخدام بطاقة الاختبار في غضون 15 دقيقة بعد فتحها تحت بيئة 15 ~ 30 ℃ و 20٪ ~ 90٪ رطوبة نسبية.
يتم عرض تاريخ الإنتاج ورقم الدُفعة وتاريخ انتهاء الصلاحية في العبوة الخارجية للمنتج.
【الأدوات المعمول بها】
جهاز تحليل المقايسة المناعية الفلورية الجافة NIR-1000 من إنتاج WWHS Biotech.شركة
【نموذج المتطلبات】
【إجراء】
【الفاصل الزمني المرجعي】
النساء البالغات الطبيعيات اللواتي لا يعانين من سرطان المبيض ، 95 ٪ لديهن قيم CA125 أقل من 35U / مل.يوصى بأن يحدد كل مختبر نطاقه الطبيعي الخاص بناءً على عينة تمثيلية من السكان المحليين.
【تفسير النتائج】
قيود الأساليب】
【أداء】
1. حدود الكشف ، لا تزيد عن 20U / مل.
2. الدقة ، الانحراف النسبي عن القيمة المستهدفة في حدود ± 15٪.
3. الدقة ، معامل التحاليل داخل وبين الاختلافات في حدود 15٪.
4. المدى الخطي ، ضمن النطاق الخطي (20-500U / مل) ، معامل الارتباط الخطي R≥0.990.
【ملحوظة】
1. تستخدم هذه المجموعة فقط للتشخيص في المختبر.
2. يمكن التخلص من بطاقة الاختبار ومخفف العينة ولا يمكن إعادة استخدامها.
3. يرجى التحقق من سلامة وصلاحية حزمة الأدوات قبل الاستخدام ، ثم افتح الحزمة.عندما يتم تخزينها في درجة حرارة منخفضة ، يجب إعادتها إلى درجة حرارة الغرفة (15 ~ 30 ℃) قبل فتح العبوة للاستخدام.لا يمكن استخدام الكواشف ذات العبوة الداخلية التالفة والتي تتجاوز فترة الصلاحية.
4. يجب مراعاة متطلبات جمع العينات وتخزينها بصرامة.إذا كانت العينة عكرة ، فيجب طردها بالطرد المركزي والتخلص منها قبل الاستخدام.
5. يجب معاملة المجموعات المستخدمة كمواد معدية محتملة ، ويجب تطهير جميع العينات والكواشف والملوثات المحتملة ومعالجتها وفقًا للوائح المحلية ذات الصلة.
ورم علامة | ||||||
قطة#. | البند المنتج | عينة | وقت رد الفعل | نطاق القياس | النطاق السريري | الاستخدام المقصود |
20 | وكالة فرانس برس | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ng / مل | <20ng / ml | سرطان الحمل |
21 | CEA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-200ng / مل | <5ng / ml | سرطان القولون وسرطان القولون والمستقيم ، إلخ. |
22 | NSE | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-400 نانوغرام / مل | <16ng / ml | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
23 | فوب | عينات برازية | 10 دقائق. | 50-1000 نانوغرام / مل | <100 نانوغرام / مل | نزيف معدي معوي متنحي غير طبيعي |
24 | PG II | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 1-100ug / لتر | PGI / PGII> 3.0 | تشوهات المعدة |
25 | PG أنا | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 2.5-200ug / لتر | > 70 نانوغرام / مل | تشوهات المعدة |
26 | TPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-40 نانوغرام / مل | <4ng / ml | سرطان البروستات |
27 | FPSA | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.1-10ng / مل | <1ng / ml | سرطان البروستات |
28 | CA12-5 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 20-500U / مل | <35U / مل | سرطان المبيض |
29 | CA15-3 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <25 يو / مل | سرطان الثدي |
30 | HE4 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 50-2000pmol / لتر | <140 ميل / لتر | سرطان المبيض |
31 | CA19-9 | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 10-400U / مل | <27 وحدة / مل | سرطان البنكرياس |
32 | β- قوات حرس السواحل الهايتية | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 5-400mIU / مل | <10 ميكرولتر / مل | الحمل المبكر ، سرطان الغدد التناسلية المشيمائية البشرية خارج الرحم ، الإجهاض غير الكامل |
33 | CK19 (Cyfra21-1) | مصل / بلازما | 15 دقيقة. | 0.5-50 نانوغرام / مل | <2.5 نانوغرام / مل | سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة |
أرسل استفسارك إلينا مباشرة